A CE -tanúsítás az EU piacának kötelező biztonsági tanúsítási jele, amelyet a gyártók útlevelének tekintnek az európai piac megnyitásához és belépéséhez. A CE "a" Confortit é Europ é eNe "francia szóból (európai megfelelőségértékelés) származik, amelynek célja annak biztosítása, hogy a termékek megfeleljenek az EU egészségének, biztonságának és környezetvédelmi előírásainak, valamint a fogyasztói és a környezeti jogok védelmét.
A CE tanúsítás alkalmazásának terjedelme
① Terméktartomány:
Szinte az EU piacára belépő terméket fedeznek, ideértve, de nem korlátozva:
Mechanikus termékek (például szerszámgépek, építőipari gépek), elektronikus készülékek (például háztartási készülékek, informatikai berendezések), építőanyagok (például ajtók és ablakok, csővezetékek), orvosi berendezések, játékok, autóalkatrészek, személyi védőeszközök (PPE), nyomóeszközök stb.
Kivétel: Egyes speciális iparágaknak (például gyógyszerek és élelmiszerek) be kell tartaniuk a többi speciális EU -előírást.
② Regionális hatókör:
Alkalmazható az Európai Unió 27 tagállamára, valamint az Európai Gazdasági Terület (EGT) országokra, például Izlandra, Norvégiára és Svájcra.
A CE tanúsításra vonatkozó alapszabályok és szabványok
A különböző termékeknek meg kell felelniük az Európai Unió különböző szabályozási követelményeinek. Az alábbiakban szerepelnek a közös szabályozások:
| Termékkategória | Fő szabályok | Standard példa |
| Mechanikus termékek | Gépi irányelv (MD, 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (mechanikus biztonsági terv) |
| Elektronikus készülékek | Alacsony feszültségű irányelv (LVD, 2014\/35\/EU) | EN 60335 (háztartási készülékek biztonsága), EN 62368 (audio és videofelszerelés) |
| EMC | Elektromágneses kompatibilitási irányelv (EMC, 2014\/30\/EU) | EN 55032 (elektromágneses sugárzás), EN 55035 (anti-interferencia) |
| Építőipari termékek | Építési termékszabályozás (CPR, 305\/2011\/EU) | EN 14351 (ajtók és ablakok teljesítménye) |
| Játék | Játékbiztonsági irányelv (TSD, 2009\/48\/EC) | EN 71 (játékbiztonsági sorozat szabványai) |
| Orvosi berendezések | Orvosi eszközök szabályozása (MDR, 2017\/745\/EU) | EN 60601 (az orvosi elektromos berendezések biztonsága) |
| Nyomóberendezés | Nyomásfelszerelés irányelv (PED, 2014\/68\/EU) | EN 13445 (Nyomás -edény szabvány) |
A CE tanúsítás fő folyamata
① Határozza meg az alkalmazandó rendeleteket és szabványokat:
A termék célja és jellemzői alapján adja meg az EU irányelveit és a koordinált szabványokat, amelyeket be kell tartani (amelyek megtalálhatók az EU weboldalán vagy a tanúsító testületeken).
② Műszaki dokumentum előkészítése:
Írjon egy műszaki dokumentumot (TCF), amely magában foglalja:
Terméktervezési rajzok, specifikációk, áramköri diagramok stb.;
Kockázatértékelési jelentés, tesztelési jelentés (például EMC tesztelés, biztonsági tesztelés);
Bizonyítási dokumentumok és felhasználói kézikönyvek, amelyek megfelelnek a szabványoknak.
③ Típus tesztelés (opcionális):
Egyes termékeket az EU akkreditált laboratóriumoknak (regisztrált testületeknek) kell tesztelnie, hogy biztosítsák a biztonság, az elektromágneses kompatibilitás és az egyéb követelmények betartását.
④ A tanúsítás áttekintése (az irányelv követelményei szerint):
Egyes irányelvek, például a gépi irányelv és az orvosi berendezések irányelve, az EU bejelentett testületeinek felülvizsgálatát vagy gyárát kell felülvizsgálni.
⑤ Jelentkezzen alá a megfelelőségnyilatkozat (DOC):
A gyártó vagy az EU képviselője aláírja a megfelelőségi nyilatkozatot, kijelentve, hogy a termék megfelel az összes alkalmazandó rendeletnek.
⑥ Adja hozzá a CE jelölést:
Jelölje meg a CE -jelet helyesen a terméken és a csomagoláson, és szükség esetén rögzítse a bejelentett testszámot.
A CE -jelölés követelményei
① logo stílus:
A "CE" betűkből áll, legalább 5 mm -es magassággal, megfelelő arányokkal, tiszta láthatósággal és kopás ellenállással.
Ha a terméknek több irányelvnek kell betartania, akkor a megfelelő irányelvek rövidítéseit (például az "LVD" és az "EMC") a CE jel közelében kell megjelölni.
② A posta helye:
Általában a terméktesten, csomagoláson vagy utasításokon helyezkedik el az azonosítás biztosítása érdekében az értékesítés és a felhasználás során.
A CE tanúsítás fontosságát
① Jogi kötelező követelmény:
A CE -jelölés nélküli termékeket nem engedhetik el az EU piacán, és az elkövetők bírságokkal, visszahívásokkal vagy akár büntetőjogi felelősséggel kell szembenézniük.
② Piaci belépési küszöb:
Ez alapvető követelmény az EU vásárlóinak megvásárlására, és szükséges képesítés az e-kereskedelmi platformok, például az Amazon Europe belépéséhez.
③ A bizalom és a megfelelés jóváhagyása:
Jelezve, hogy a termék megfelel a magas EU -előírásoknak, javítja a fogyasztói bizalmat és csökkenti a kereskedelem akadályait.
A tanúsító testület kiválasztása
① EU értesített test:
Az Európai Bizottság kijelölte, a tanúsítási képesítéssel meghatározott területeken (például gépek, elektronika stb.), A szám általában egy 4- számjegy (például regisztrált test 0086).
② Házas harmadik fél tanúsító ügynökségei:
Egyes intézmények a CE -tanúsítás ügynökeként működhetnek, hogy segítsék a vállalatokat a tesztelés és a dokumentumok előkészítésében, de a végleges ellenőrzést az EU értesített testületeinek be kell fejeznie.
Óvintézkedések
① Szabályozási frissítés:
Az EU előírásait rendszeresen felülvizsgálhatjuk (például az MDR a régi MDD -irányelv helyettesítése), és a frissítésekre időben figyelmet kell fordítani a tanúsítás hatékonyságának biztosítása érdekében.
② EU képviselője:
A nem EU -gyártóknak ki kell jelölniük az EU -n belüli képviselőt a szabályozási megfelelési kérdések kezelésére (például műszaki dokumentumok karbantartása, a szabályozó ügynökségekkel való kommunikáció stb.).
③ A logók kovácsolásának kockázata:
A CE -jel illegális használatát súlyos büntetéssel kell szembenézni, és a tanúsítást hivatalos eljárás útján kell befejezni.
Az egyes termék -CE tanúsítási útmutatásokhoz ajánlott a szakmai tanúsító ügynökségek konzultációja vagy a hivatalos EU dokumentumok (például az Európai Bizottság hivatalos weboldalán).
